医薬品・医療機器・再生医療等製品の研究開発機関（企業・ベンチャー・医師等）による臨床開発・治験計画策定等に関し、承認取得およびビジネス展開を視野に入れた適切な開発戦略を構築・提案し、その開発マネジメントに寄与する。

海外展開を望む日本企業、または日本での開発・承認取得を目指しながらも、本邦に法的代理人を有さない海外企業に対し、そのグローバル開発に寄与する。

  • 医薬品等の開発およびビジネスコンサルテーション
    • 開発における臨床・薬事戦略構築におけるコンサルティング業務
      • 臨床戦略および臨床試験計画の立案
      • 薬事戦略および当局対応における各種支援
      • プロジェクトマネジメント業務
    • マーケティング戦略構築におけるコンサルティング業務
    • その他、臨床開発および薬事業務に関する相談
  • 治験国内代理人業務
    • 海外において先行している開発プロジェクト、または海外既承認製品の国内開発
      • 日本法人（または代理人）を有さない海外企業の日本における開発のコア業務を遂行
      • 国内開発戦略構築
      • 薬事規制当局対応（オペレーション業務は、国内CRO他社を活用）
  • 上記以外でも、各種相談に応じます